电多效蒸馏水机 电多效蒸馏水机是没有工业蒸汽源的制药厂、医院、生化科研部门Z理想的蒸馏水和纯蒸汽生产设备。生产的蒸馏水符合《中国药典》(2010年版)标准,生产蒸馏水的同时还能生产纯蒸汽,可对罐体、工艺管道等进行灭菌消毒。 LDS型系列多效蒸馏水机 应用范围:医疗卫生等行业。其特点: 机器采用双管板,防止多种物料交叉污染。 密封结构合理,机器绝大部分采用法兰连接,防止泄露。 五效机微量使用冷却水;六效机不用冷却水。 设计压力大(0.88mpa)使用寿命长,产水量大。 节能、节水效果显着,由于采用新技术,机器换热效果非常明显,与其它机型比较节能20%,由 于微量使用或不使用冷却水,可节水1 5%左右。 应用范围:医疗卫生等行业。 概述 中国药典2010版中规定,注射用水是使用纯化水作为原料水,通过蒸馏的方法来获得。注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得: ? 单效蒸馏 ? 多效蒸馏 ? 热压式蒸馏 蒸馏是通过气液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程,在这个工艺当中水被蒸发了,产生的蒸汽从水中脱离出来,而流到后面去的未蒸发的水溶解了固体、不挥发物质和高分子杂质。在蒸馏过程当中,低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸汽中以水雾或水滴的形式被携带,所以需要通过一个分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质,这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水。通过蒸馏的方法至少能减少99.99%内毒素含量。 我国新版GMP对验证的要求有所提高,为了满足验证要求和降低系统的风险,推荐注射用水的制备设备要有自动控制功能,使在验证当中要控制的参数有在线的监控和记录。自动化控制方法及体系的建立,可以参照GAMP(良好自动化质量规范)。 3.2.2 单效蒸馏水机 单效蒸馏水机主要用于实验室或科研机构的注射用水制备,通常情况下产量较低。由于单效蒸馏只蒸发一次,加热蒸汽消耗量较高,在我国属于明令淘汰的产品。目前国内药厂选用的是节能、高效的多效蒸馏设备用于注射用水的生产,在后面的一节里有介绍。 3.2.3 多效蒸馏水机 A. 概述 多效蒸馏设备通常由两个或更多蒸发换热器、分离装置、 预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成。一般的 系统有3~8效,每效包括一个蒸发器,一个分离装置和一个预 热器。 在一个多效蒸馏设备中,经过每效蒸发器产生的纯化了的蒸汽(纯蒸汽)都是用于加热原料水,并在后面的各效中产生更多的纯蒸汽,纯蒸汽在加热蒸发原料水后经过相变冷凝成为注射用水。由于在这个分段蒸发和冷凝过程当中,只有**效蒸发器需要外部热源加热,经最后一效产生的纯蒸汽和各效产生的注射用水的冷凝是用外部冷却介质来冷却的,所以在能源节约方面效果非常明显,效数越多节能效果越好。在注射用水产量一定的情况下,要使蒸汽和冷却水消耗量降低,就得增加效数,这样就会增加投资成本,出于这方面的考虑,要选择合适的效数,这需要药厂购买方与生产厂家共同进行确定。